吹灌封技术

无菌包装工艺---- 吹灌封技术

吹灌封(BFS)技术的最大优点是可以防止外部污染—人为干扰,环境污染,材料污染。 这种无菌包装过程是一种自动过程模式,该容器在一个连续的自动化系统中成型,填充和密封容器。 作为满足各国GMP要求的成熟无菌灌装工艺,这是无菌生产领域的发展趋势。BFS长期用于液体药物应用,包括小容器,例如眼科和呼吸道安瓿瓶,以及大容量容器,例如盐水或葡萄糖溶液。 最近,BFS技术已经扩展到注射剂和生物制剂,包括疫苗和单克隆抗体。

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传统包装和吹灌封包装的区别

玻璃包装

  • 需要更高的材料运输成本,并且需要配备一条完整的玻璃瓶生产线,大大增加制造成本和仓库面积
  • 需要完善的运输体系以及至少两层包装,以防止玻璃破裂,增加了运输及人员成本
  • 火焰产生时会在安瓿瓶中产生负压,打开时会将周围的污染物推入瓶中,污染药液

吹灌封

  • BFS机器在无菌条件下生产出包装容器,降低人为干扰
  • 低生产成本,不需要防碎塑料容器的过度包装
  • BFS机器密封无火焰,并留有可轻易扭断的开口,易于注射且没有污染风险

洗灌封

  • 生产所用的重型设备以及长联线设备需要更高的生产基地和大面积的净化车间
  • 从瓶子输入到最终产品需要多台机器,生产线上需要更多的操作员操作维护
  • 高温灭菌过程中,容易造成药液变异,例如改变药液的PH值和有效性,造成质量风险

吹灌封

  • 由于BFS设备占用的面积很小,因此节省了很多基础设施投资
  • 将所有过程集成到BFS设备这样一台全自动系统的机器中,该机器仅需2名操作员
  • BFS设备提供了高效的无菌生产环境,消除了不必要的灭菌需求

冻结干燥过程

  • 必须将结晶体添加到产品中进行结晶,并且无法测试产品的不溶性粒子
  • 在使用前需要使用大量的工艺纯水及能源进行清洗来保证无菌效果
  • 冻干的工艺要求工作时间长,产量低,能耗高导致运营成本非常高

吹灌封

  • BFS创造无菌灌装环境没有添加剂必要
  • 从原材料开始没有需要特殊清洗的需求
  • 在一台BFS机器上完成所有过程,减少时间和资金投入

吹灌封

整个过程只需一次,即可对产品进行吹塑,灌装,密封以及牢固密封。 观看视频以了解所有优势。

为什么选择吹灌封?

一台机器来自您的需求:

不同的目标客户对产品的要求差异很大。 因此,灵活的设计和稳定的高产品质量是您实现目标所需要的。 位山可以从一开始就为您提供帮助,使无限的想法变为现实。