(一)药物灭菌技术
药物灭菌所用的杀菌剂必须是杀菌力强,对设备无腐蚀,杀菌过程中不会生成有害物质,同时在包装材料中残留量少的药物。无菌灌装
目前,最通常用的杀菌剂是过氧化氢,俗称双氧水。过氧化氢的杀菌力是与它的浓度和温度有关,浓度越高,温度越高,杀菌效力就越好。常用于杀菌的过氧化氢的浓度是25%~30%,温度是60~65℃。
(二)紫外线灭菌技术
紫外线的灭菌效果与紫外线的波长、照射度以及照射时间有关,波长在250~260nm左右为最强。
三)热压蒸汽灭菌法
无菌包装系统:主要包括包装容器输入部位、包装容器的灭菌部位、无菌充填部位、无菌封口部位、包装件的输出部位。
用高压饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法。能杀灭所有细菌增殖体和芽孢。
热压灭菌所需的温度及与温度相当的压力及时间如下:
115℃ (67kPa),30min;
121℃ (97kPa),20min;
126℃(139kPa),15min。
适用范围:耐高温和耐高压蒸汽的所有药物制剂、玻璃容器、金属容器、瓷器、橡皮塞、滤膜过滤器等
(四)红外线辐射灭菌
将清洗过的包装容器送入红外线灭菌通道的干燥和加热段。因为有高强度的均匀的红外线辐射,可以杀灭细菌,容器灭菌后移到到冷却区冷却。 BFS